පිටුව_බැනරය

පුවත්

Haier Biomedical's LN₂Management System FDA සහතිකය ලබා ගනී

1 (1)

මෑතකදී, TÜV SÜD චයිනා සමූහය (මෙතැන් සිට "TÜV SÜD" ලෙස හැඳින්වේ) FDA 21 CFR 11 වන කොටසෙහි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව Haier Biomedical හි ද්‍රව නයිට්‍රජන් කළමනාකරණ පද්ධතියේ ඉලෙක්ට්‍රොනික වාර්තා සහ විද්‍යුත් අත්සන් සහතික කරන ලදී. Haier විසින් ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද නිෂ්පාදන විසඳුම් 16ක්. Biomedical, Smartand Biobank මාලාව ඇතුළුව TÜV SÜD අනුකූලතා වාර්තාව පිරිනමන ලදී.

FDA 21 CFR 11 කොටස සහතිකය ලබා ගැනීමෙන් අදහස් වන්නේ Haier Biomedical හි LN₂ කළමනාකරණ පද්ධතියේ ඉලෙක්ට්‍රොනික වාර්තා සහ අත්සන් විශ්වසනීයත්වය, අඛණ්ඩතාව, රහස්‍යභාවය සහ සොයා ගැනීමේ හැකියාව යන ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වන අතර එමඟින් දත්තවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීමයි.මෙය Haier Biomedical හි ජාත්‍යන්තර ව්‍යාප්තියට සහාය වෙමින් එක්සත් ජනපදය සහ යුරෝපය වැනි වෙළඳපලවල ද්‍රව නයිට්‍රජන් ගබඩා පද්ධති විසඳුම් භාවිතා කිරීම වේගවත් කරනු ඇත.

1 (2)

FDA සහතිකය ලබා ගනිමින් HB හි ද්‍රව නයිට්‍රජන් කළමනාකරණ පද්ධතිය ජාත්‍යන්තරකරණයේ නව ගමනක් ආරම්භ කර ඇත.

TÜV SÜD, තෙවන පාර්ශවීය පරීක්ෂණ සහ සහතික කිරීමේ ගෝලීය ප්‍රමුඛයා, කර්මාන්ත හරහා වෘත්තීය අනුකූලතා සහය ලබා දීම කෙරෙහි නිරන්තරයෙන් අවධානය යොමු කරයි, ව්‍යවසායන් විකාශනය වන රෙගුලාසි වලට අනුගතව සිටීමට උපකාරී වේ.එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් නිකුත් කරන ලද සම්මත FDA 21 CFR කොටස 11, ඉලෙක්ට්‍රොනික දත්තවල වලංගුභාවය සහ විශ්වසනීයත්වය සහතික කරමින් ලිඛිත වාර්තා සහ අත්සන් වලට සමාන නීතිමය බලපෑම් ඉලෙක්ට්‍රොනික වාර්තා ලබා දෙයි.මෙම ප්‍රමිතිය ජෛව ඖෂධ, වෛද්‍ය උපාංග සහ ආහාර කර්මාන්තවල ඉලෙක්ට්‍රොනික වාර්තා සහ අත්සන් භාවිතා කරන ආයතන සඳහා අදාළ වේ.

එය ප්‍රකාශයට පත් කළ දා සිට, ප්‍රමිතිය ඇමරිකානු ජෛව ඖෂධ සමාගම්, රෝහල්, පර්යේෂණ ආයතන සහ රසායනාගාර පමණක් නොව යුරෝපය සහ ආසියාව විසින් ද ලොව පුරා පුළුල් ලෙස පිළිගෙන ඇත.ඉලෙක්ට්‍රොනික වාර්තා සහ අත්සන මත විශ්වාසය තබන සමාගම් සඳහා, FDA රෙගුලාසි සහ අදාළ සෞඛ්‍ය සහ ආරක්ෂණ ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීම සහතික කිරීම, ස්ථාවර ජාත්‍යන්තර ව්‍යාප්තිය සඳහා FDA 21 CFR කොටස 11 අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වීම අත්‍යවශ්‍ය වේ.

Haier Biomedical's CryoBio ද්‍රව නයිට්‍රජන් කළමනාකරණ පද්ධතිය ද්‍රව නයිට්‍රජන් බහාලුම් සඳහා අවශ්‍යයෙන්ම "බුද්ධිමත් මොළයක්" වේ.එය නියැදි සම්පත් දත්ත සම්පත් බවට පරිවර්තනය කරයි, බහු දත්ත නිරීක්ෂණය කිරීම, පටිගත කිරීම සහ තත්‍ය කාලීනව ගබඩා කිරීම, ඕනෑම විෂමතාවක් ගැන අනතුරු අඟවයි.එහි උෂ්ණත්වය සහ ද්‍රව මට්ටම් ස්වාධීන ද්විත්ව මැනීම මෙන්ම පුද්ගල මෙහෙයුම් ධුරාවලියේ කළමනාකරණය ද ඇතුළත් වේ.ඊට අමතරව, එය ඉක්මන් ප්‍රවේශය සඳහා සාම්පල දෘශ්‍ය කළමනාකරණය ද සපයයි.පරිශීලකයින්ට තනි ක්ලික් කිරීමකින් අතින්, ගෑස්-අදියර සහ ද්‍රව-අදියර මාදිලි අතර මාරු විය හැක, කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කරයි.තවද, පද්ධතිය IoT සහ BIMS නියැදි තොරතුරු වේදිකාව සමඟ ඒකාබද්ධ වන අතර, පිරිස්, උපකරණ සහ සාම්පල අතර බාධාවකින් තොරව සම්බන්ධ වීමට හැකි වේ.මෙය විද්‍යාත්මක, ප්‍රමිතිගත, ආරක්ෂිත සහ කාර්යක්ෂම අතිශය අඩු උෂ්ණත්ව ගබඩා අත්දැකීමක් සපයයි.

Haier Biomedical විසින් නියැදි ක්‍රයොජනික් ගබඩා කළමණාකරණයේ විවිධාංගීකරණය වූ අවශ්‍යතා කෙරෙහි අවධානය යොමු කරමින්, සියලුම දර්ශන සහ පරිමා කොටස් සඳහා සුදුසු එක්-නැවතුම් ද්‍රව නයිට්‍රජන් ගබඩා විසඳුමක් නිපදවා ඇත.විසඳුම වෛද්‍ය, රසායනාගාර, අඩු-උෂ්ණත්ව ගබඩා, ජීව විද්‍යාත්මක ශ්‍රේණි සහ ජීව විද්‍යාත්මක ප්‍රවාහන ශ්‍රේණි ඇතුළු විවිධ අවස්ථා ආවරණය කරයි, සහ පරිශීලකයින්ට ඉංජිනේරු සැලසුම්, නියැදි ගබඩා කිරීම, නියැදි ලබා ගැනීම, නියැදි ප්‍රවාහනය සහ නියැදි කළමනාකරණය ඇතුළු පූර්ණ ක්‍රියාවලි අත්දැකීමක් ලබා දේ.

1 (5)

FDA 21 CFR කොටස 11 ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීමෙන්, Haier Biomedical හි CryoBio ද්‍රව නයිට්‍රජන් කළමනාකරණ පද්ධතිය අපගේ ඉලෙක්ට්‍රොනික අත්සන් වල වලංගුභාවය සහ අපගේ ඉලෙක්ට්‍රොනික වාර්තාවල අඛණ්ඩතාව සහතික කර ඇත.මෙම අනුකූලතා සහතිකය ගෝලීය වෙලඳපොල තුළ සන්නාමයේ ව්‍යාප්තිය වේගවත් කරමින් ද්‍රව නයිට්‍රජන් ගබඩා කිරීමේ විසඳුම් ක්ෂේත්‍රයේ Haier Biomedical හි මූලික තරඟකාරිත්වය තවදුරටත් වැඩිදියුණු කර ඇත.

පරිශීලකයින් ආකර්ෂණය කර ගැනීම සඳහා ජාත්‍යන්තර පරිවර්තනය වේගවත් කිරීම සහ ගෝලීය වෙලඳපොලවල තරඟකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීම

Haier Biomedical සෑම විටම ජාත්‍යන්තර උපාය මාර්ගයකට අනුගතව "ජාල + ප්‍රාදේශීයකරණය" ද්විත්ව පද්ධතියක් අඛණ්ඩව ප්‍රවර්ධනය කරයි.ඒ අතරම, අන්තර්ක්‍රියා, අභිරුචිකරණය සහ බෙදා හැරීමේදී අපගේ අවස්ථා විසඳුම් වැඩිදියුණු කරමින් පරිශීලකයින්ට මුහුණ දීම සඳහා වෙළඳපල පද්ධති සංවර්ධනය කිරීම අපි දිගටම ශක්තිමත් කරන්නෙමු.

හොඳම පරිශීලක අත්දැකීමක් නිර්මාණය කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරමින්, Haier Biomedical පරිශීලක අවශ්‍යතාවලට ඉක්මනින් ප්‍රතිචාර දැක්වීම සඳහා දේශීය කණ්ඩායම් සහ පද්ධති ස්ථාපිත කිරීමෙන් දේශීයකරණය ශක්තිමත් කරයි.2023 වසර අවසන් වන විට, Haier Biomedical හට අලෙවියෙන් පසු සේවා සපයන්නන් 500කට අධික සංඛ්‍යාවක් සමඟ සහයෝගයෙන් හවුල්කරුවන් 800කට අධික සංඛ්‍යාවකින් යුත් විදේශීය බෙදාහැරීමේ ජාලයක් හිමි වී ඇත.මේ අතර, අපි එක්සත් අරාබි එමීර් රාජ්‍යය, නයිජීරියාව සහ එක්සත් රාජධානිය කේන්ද්‍ර කරගත් අත්දැකීම් සහ පුහුණු මධ්‍යස්ථාන පද්ධතියක් සහ නෙදර්ලන්තයේ සහ එක්සත් ජනපදයේ පිහිටි ගබඩා සහ සැපයුම් මධ්‍යස්ථාන පද්ධතියක් ස්ථාපිත කර ඇත.අපි එක්සත් රාජධානියේ අපගේ දේශීයකරණය ගැඹුරු කර ඇති අතර අපගේ විදේශීය වෙළඳපල පද්ධතිය නිරන්තරයෙන් ශක්තිමත් කරමින් මෙම ආකෘතිය ගෝලීය වශයෙන් ක්‍රමයෙන් අනුකරණය කර ඇත.

Haier Biomedical නව නිෂ්පාදන පුළුල් කිරීම වේගවත් කරයි, රසායනාගාර උපකරණ, පරිභෝජන ද්‍රව්‍ය සහ ස්මාර්ට් ඔසුසැල් ඇතුළුව, අපගේ අවස්ථා විසඳුම්වල තරඟකාරිත්වය ඉහළ නංවයි.ජීවිත විද්‍යා භාවිතා කරන්නන් සඳහා, අපගේ කේන්ද්‍රාපසාරී යුරෝපයේ සහ ඇමරිකාවේ ඉදිරි ගමනක් සිදු කර ඇත, අපගේ ශීත කළ වියළන යන්ත්‍ර ආසියාවේ පළමු ඇණවුම් ලබා ගෙන ඇත, සහ අපගේ ජෛව ආරක්ෂණ කැබිනට් නැගෙනහිර යුරෝපයේ වෙළඳපොළට ඇතුළු වී ඇත.මේ අතර, අපගේ රසායනාගාර පරිභෝජන ද්‍රව්‍ය ආසියාවේ, උතුරු ඇමරිකාවේ සහ යුරෝපයේ සාක්ෂාත් කර ප්‍රතිනිර්මාණය කර ඇත.වෛද්ය ආයතන සඳහා, සූර්ය එන්නත් විසඳුම් වලට අමතරව, ඖෂධ ශීතකරණ, රුධිර ගබඩා ඒකක සහ පරිභෝජන ද්රව්ය ද වේගයෙන් සංවර්ධනය වෙමින් පවතී.ජාත්‍යන්තර සංවිධාන සමඟ අඛණ්ඩ අන්තර්ක්‍රියා තුළින්, Haier Biomedical නව වර්ධන අවස්ථා නිර්මාණය කරමින් රසායනාගාර ඉදිකිරීම, පාරිසරික පරීක්ෂණ සහ විෂබීජහරණය ඇතුළු සේවාවන් සපයයි.

2023 අවසන් වන විට, Haier Biomedical මාදිලි 400කට අධික ප්‍රමාණයක් විදේශයන්හි සහතික කර ඇති අතර, සිම්බාබ්වේ, කොංගෝ ප්‍රජාතන්ත්‍රවාදී ජනරජය, ඉතියෝපියාව සහ ලයිබීරියාවේ මෙන්ම චීන-අප්‍රිකා සංගමයේ රෝග පාලන මධ්‍යස්ථානවල ප්‍රධාන ව්‍යාපෘති කිහිපයකට සාර්ථකව ලබා දී ඇත. (CDC) ව්‍යාපෘතිය, බෙදාහැරීමේ කාර්ය සාධනය වැඩිදියුණු කිරීම පෙන්නුම් කරයි.අපගේ නිෂ්පාදන සහ විසඳුම් රටවල් සහ කලාප 150කට අධික සංඛ්‍යාවක පුළුල් ලෙස භාවිතා කර ඇත.ඒ අතරම, අපි ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය (WHO) සහ UNICEF ඇතුළුව ජාත්‍යන්තර සංවිධාන 60 කට අධික සංඛ්‍යාවක් සමඟ දිගුකාලීන සහයෝගීතාවයක් පවත්වා ගෙන ගියෙමු.

අපගේ ගෝලීය ව්‍යාප්ති ගමනේ නවෝත්පාදනය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන බැවින් FDA 21 CFR 11 කොටස සහතිකය ලබා ගැනීම Haier Biomedical සඳහා වැදගත් සන්ධිස්ථානයකි.එය නවෝත්පාදනය හරහා පරිශීලක අවශ්‍යතා සපුරාලීමට අපගේ කැපවීම ද පෙන්නුම් කරයි.ඉදිරි දෙස බලන විට, Haier Biomedical අපගේ පරිශීලක කේන්ද්‍රීය නවෝත්පාදන ප්‍රවේශය දිගටම කරගෙන යනු ඇත, කලාප, නාලිකා සහ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ හරහා අපගේ ගෝලීය උපායමාර්ගික යෙදවීම ඉදිරියට ගෙන යයි.දේශීය නවෝත්පාදනයන් අවධාරණය කරමින්, බුද්ධිය මගින් ජාත්‍යන්තර වෙළෙඳපොළ ගවේෂණය කිරීම අපගේ අරමුණයි.


පසු කාලය: ජූලි-15-2024